기구 및 용기․포장의 기준․규격 중 개정

1. 개정이유

다양한 재질의 식품용 기구 및 용기․포장이 개발됨에 따라 식품으로 이행될 수 있는 잔류성분 등에 대한 안전성을 제고하고 국제기준과의 조화를 이루기 위해 식품위생법 제9조 제1항의 규정에 의하여 기구 및 용기․포장의 기준․규격을 개정하려는 것임

2. 주요내용

가. 랩 제조시 디에틸헥실아디페이트(di-(2-ethylhexyl) -adipate, DEHA, 일명 DOA)를 사용하여서는 아니됨

나. 동 물질에 대한 시험방법 신설

3. 참고사항

가. 관계법령 : 식품위생법 제9조 제1항

나. 예산조치 : 별도조치 필요없음

다.  기  타 : (1) 신․구 대비표

(2) 입안예고 (2005. 1. 18 ～ 2005. 3. 17)

(3) 규제심사 : 규제개혁위원회 규제심사 통과

(2005. 5. 25)

식품의약품안전청 고시 제2005-30호

식품위생법 제9조 제1항의 규정에 의하여 기구 및 용기․포장의 기준․규격을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2005년  6월  2일

식품의약품안전청장

기구 및 용기․포장의 기준․규격 중 개정

식품공전 제6. 기구 및 용기․포장의 기준․규격 중 다음과 같이 개정한다.

1. 일반기준 중 9)를 다음과 같이 신설한다.

9) 랩 제조시에는 디에틸헥실아디페이트 (di-(2- ethylhexyl)-adipate, DEHA, 일명 DOA)를 사용하여서는 아니된다.

3. 시험방법 1. 일반기준 시험방법 중 2)를 다음과 같이 한다.

2) 디에틸헥실프탈레이트(di-(2-ethylhexyl)-phthalate, DEHP, 일명 DOP) 및 디에틸헥실아디페이트(di-(2-ethylhexyl)-adipate, DEHA, 일명 DOA) : 가소제를 함유한 합성수지제에 한한다.

(1) 시험용액의 조제

시료를 잘게 잘라 약 0.5g을 250㎖ 삼각플라스크에 넣고 테트라하이드로퓨란 소량을 가한다. 시료를 용해시킨 후 잘 교반하면서 메탄올 200㎖를 서서히 가하여 중합체를 석출시킨다. 이 액을 1시간 이상 방치한 다음 여과하고, 여액을 40˚ 이하에서 감압농축 한 후, 잔류물을 아세톤에 녹여 20㎖로 한다. 이 용액 2㎖에 내부표준용액 1㎖ 및 아세톤을 가하여 20㎖로 한 것을 시험용액으로 한다.

시료가 테트라하이드로퓨란에 용해되지 않는 경우에는 다음에 따른다. 시료를 잘게 잘라 약 0.5g을 원통 여과지에 넣고 속실렛 추출기에 장치하여 사염화탄소로 6시간 가열 환류시켜 추출한다. 추출액을 감압농축 한 후, 잔류물을 아세톤에 녹여 20㎖로 한다. 이 용액 2㎖에 내부표준용액 1㎖ 및 아세톤을 가하여 20㎖로 한 것을 시험용액으로 한다.

(2) 시험

① 정성시험

시험용액 및 표준용액 각각 1㎕ 씩을 사용하여 다음의 <조작조건>에서 가스크로마토그래피를 실시하고 시험용액 크로마토그램의 피크 검출시간과 표준용액 크로마토그램의 디에틸헥실프탈레이트 및 디에틸헥실아디페이트 피크 검출시간을 비교하여 정성한다.

<조작조건>

- 칼럼 : 안지름 0.25㎜, 길이 30m의 규산 유리제 모세관 내면에 14% 시아노프로필 페닐-디메틸폴리실록산을 0.25㎛ 두께로 코팅한 것(DB-1701, HP-1701, OV-1701 등) 또는 이와 동등한 것

- 칼럼온도 : 120˚에서 2분간 유지하고 매분 20˚ 씩 260˚까지 온도를 올려 10분간 유지한다. 필요에 따라 적절히 조절한다.

- 주입부온도 : 240˚

- 주입방식 : 스플릿(split) 10 : 1

- 검출기 : 수소염이온화 검출기(FID)

- 검출기 온도 : 270˚

- 이동가스 : 질소(N2, 유속 : 1㎖/min)

② 정량시험

정성시험과 동일한 <조작조건>에서 얻어진 크로마토그램으로부터 디에틸헥실프탈레이트 또는 디에틸헥실아디페이트가 확인된 경우 미리 작성한 검량선을 이용하여 검출된 성분을 정량한다.

- 표준용액 : 디에틸헥실프탈레이트 0.5g 및 디에틸헥실아디페이트 0.5g을 정밀히 달아 아세톤에 녹여 100㎖로 한다. 이 용액 0.1, 1, 2, 3, 4㎖를 취하여 각각 20㎖ 메스플라스크에 넣고, 각각에 내부표준용액 1㎖를 가한 후 아세톤으로 20㎖로 한 것을 표준용액으로 한다.

- 내부표준용액 : 아세트아닐라이드(Acetanilide) 0.5g을 아세톤에 녹여 50㎖로 한 것을 내부표준용액으로 한다.

<검량선 작성>

표준용액 1㎕ 씩을 사용하여 가스크로마토그래피를 실시하고 얻어진 크로마토그램 중 디에틸헥실프탈레이트 및 디에틸헥실아디페이트와 내부표준물질과의 피크면적비로부터 검량선을 작성한다.

부   칙

① (시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

② (경과조치) 이 고시 시행이전에 제조, 수입된 제품의 경우는 종전의 규정에 따른다.

신․구조문대비표

현 행	개 정 안
제6. 기구 및 용기․포장의 기준․규격 1. 일반기준 1)～8) (생 략) 9) 신설 2. 재질별 규격 (생 략) 3. 시험방법 1. 일반기준 시험방법 1) (생 략) 2) (생 략)	제6. 기구 및 용기․포장의 기준․규격 1. 일반기준 1)～8) (현행과 같음) 9) 랩 제조시에는 디에틸헥실아디페이트(di-(2-ethylhexyl)-adipate, DEHA, 일명 DOA)를 사용하여서는 아니된다. 2. 재질별 규격 (현행과 같음) 3. 시험방법 1. 일반기준 시험방법 1) (현행과 같음) 2) 디에틸헥실프탈레이트(di-(2-ethylhexyl) -phthalate, DEHP, 일명 DOP) 및 디에틸헥실아디페이트(di-(2-ethylhexyl) -adipate, DEHA, 일명 DOA) : 가소제를 함유한 합성수지제에 한한다. (1) 시험용액의 조제 시료를 잘게 잘라 약 0.5g을 250㎖ 삼각플라스크에 넣고 테트라하이드로퓨란 소량을 가한다. 시료를 용해시킨 후 잘 교반하면서 메탄올 200㎖를 서서히 가하여 중합체를 석출시킨다.

현 행	개 정 안
	이 액을 1시간 이상 방치한 다음 여과하고, 여액을 40˚ 이하에서 감압농축 한 후, 잔류물을 아세톤에 녹여 20㎖로 한다. 이 용액 2㎖에 내부표준용액 1㎖ 및 아세톤을 가하여 20㎖로 한 것을 시험용액으로 한다. 시료가 테트라하이드로퓨란에 용해되지 않는 경우에는 다음에 따른다. 시료를 잘게 잘라 약 0.5g을 원통 여과지에 넣고 속실렛 추출기에 장치하여 사염화탄소로 6시간 가열 환류시켜 추출한다. 추출액을 감압농축 한 후, 잔류물을 아세톤에 녹여 20㎖로 한다. 이 용액 2㎖에 내부표준용액 1㎖ 및 아세톤을 가하여 20㎖로 한 것을 시험용액으로 한다. (2) 시험 ① 정성시험 시험용액 및 표준용액 각각 1㎕ 씩을 사용하여 다음의 <조작조건>에서 가스크로마토그래피를 실시하고 시험용액 크로마토그램의 피크 검출시간과 표준용액 크로마토그램의 디에틸헥실프탈레이트 및 디에틸헥실아디페이트 피크 검출시간을 비교하여 정성한다. <조작조건> - 칼럼 : 안지름 0.25㎜, 길이 30m의 규산 유리제 모세관 내면에 14% 시아노프로필 페닐-디메틸폴리실록산을 0.25㎛ 두께로 코팅한 것 (DB-1701, HP-1701, OV-1701 등) 또는 이와 동등한 것

현 행	개 정 안
	- 칼럼온도 : 120˚에서 2분간 유지하고 매분 20˚ 씩 260˚까지 온도를 올려 10분간 유지한다. 필요에 따라 적절히 조절한다. - 주입부온도 : 240˚ - 주입방식 : 스플릿(split) 10 : 1 - 검출기 : 수소염이온화 검출기(FID) - 검출기 온도 : 270˚ - 이동가스 : 질소(N2, 유속 : 1㎖/min) ② 정량시험 정성시험과 동일한 <조작조건>에서 얻어진 크로마토그램으로부터 디에틸헥실프탈레이트 또는 디에틸헥실아디페이트가 확인된 경우 미리 작성한 검량선을 이용하여 검출된 성분을 정량한다. - 표준용액 : 디에틸헥실프탈레이트 0.5g 및 디에틸헥실아디페이트 0.5g을 정밀히 달아 아세톤에 녹여 100㎖로 한다. 이 용액 0.1, 1, 2, 3, 4㎖를 취하여 각각 20㎖ 메스플라스크에 넣고, 각각에 내부표준용액 1㎖를 가한 후 아세톤으로 20㎖로 한 것을 표준용액으로 한다. - 내부표준용액 : 아세트아닐라이드(Acetanilide) 0.5g을 아세톤에 녹여 50㎖로 한 것을 내부표준용액으로 한다. <검량선 작성>

현 행	개 정 안
(이하생략)	표준용액 1㎕ 씩을 사용하여 가스크로마토그래피를 실시하고 얻어진 크로마토그램 중 디에틸헥실프탈레이트 및 디에틸헥실아디페이트와 내부표준물질과의 피크면적비로부터 검량선을 작성한다. (현행과 같음)