(디지털보사) 내년 1월말부터 조제용을 제외한 일부 내용액제는 어린이들을 보호하기 위한 안전용기나 포장을 반드시 사용해야 한다.

식약청은 관련 약사법 시행규칙이나 식약청 고시 등을 통해 어린이 안전용기 시행일이 일선에서 착오가 있다고 판단, 상위법인 개정 약사법 시행에 맞춰야 한다고 정리, 내년 1월 27일 시행된다고 밝혔다.

따라서 지난 2003년 7월말 시행된 식약청 고시(2002-39호 의약품 안전용기포장에 관한 규정)에 규정된 △1회 복용량이 철로써 30mg 이상의 철 또는 그 염류가 함유된 내용액제 △1병중 아세트아미노펜으로서 1g 이상 함유된 내용액제 △1병중 이부프로펜으로서 1g 이상 함유된 내용액제 중 조제용을 제외한 의약품 가운데 조제용을 빼고는 이날부터 안전용기를 사용해야 한다.

뿐만 아니라 2004년 고시 88호에 금년 12월 1일부터 시행하도록 규정된 ´어린이의 연령별 용법용량이 설정된 내용액제´도 내년 1월 같은날 시행된다고 식약청은 밝혔다.

식약청 관계자는 어린이 안전용기 사용대상 확대를 둘러싼 이같은 혼선은 관련 고시 등이 근거법 시행전에 마련됐지만 나중에 상위법인 개정 약사법이 발효된데서 비롯됐다고 밝혔다.

제약사들의 경우 대부분이 안전용기 사용에 대비하고 있지만 추가비용에 대한 문제 등 매듭짓지 못한 사안들이 많아 시간적으로 유보를 요청하고 있다.

제약사의 한 관계자는 "이미 오래전부터 안전용기에 대한 문제가 불거져왔지만 실제 제약사들의 입장에서는 포장, 원가보전 등 세부안들이 해결되지 않아 내년 1월 시행에 무리가 따른다"고 주장했다.

한편 식약청은 금년 11월 11일에 시행된 경구용 의약품, 아스피린 등 어린이 안전용기 확대 대상품목은 예정대로 1년간의 유예기간을 거쳐 내년 11월 11일부터 시행된다고 밝혔다.