그동안 바코드 표시를 생략할 수 있었던 소량포장의 주사제, 연고제, 액제 등의 의약품 단품에도 의무적으로 바코드 표시를 해야 하는 등 의약품 바코드 표시 의무화가 더욱 강화된다.

보건복지부는 의약품바코드 활용을 활성화하고자 “의약품바코드표시및관리요령” 고시를 대폭 개정하여 10월 5일 입안예고 하였다.

의약품바코드표시및관리요령 고시 개정안의 주요 내용을 살펴보면, 의약품바코드 활용 활성화를 위해 국제표준인 EAN/UCC 체계에 따라 부여하는 “의약품표준코드”를 도입하였다.

의약품 표준코드는 현행 의약품바코드와 건강보험급여의약품 제품코드(EDI코드)를 통합하기 위해 고안된 코드로 국가코드(3자리), 업체코드(4자리), 품목코드(5자리), 검증번호(1자리)로 구성된다.

의약품표준코드는 2008년부터 의약품바코드 표시에 본격 사용되고, 2009년부터는 표준코드 중 9자리 숫자를 건강보험급여의약품 제품코드(EDI코드)로 활용할 예정이다.

이를 통해 의약품표준코드가 향후 우리나라 의약품 정보관리의 표준으로 기능하고, 의약품관리종합정보센터에서 수행할 각종 의약품 유통정보의 정확하고 효율적인 연계분석에도 크게 기여할 것으로 기대한다.

또한 의약품표준코드 도입과 더불어 바코드 제도를 내실화함으로써 의약품 도매상, 요양기관 등에서 의약품 물류관리시 바코드를 적극 활용하고, 의약품 이력 추적이 가능하게 될 것으로 기대된다.

그간 바코드 표시를 생략할 수 있었던 소량포장의 주사제, 연고제, 액제 등의 단품에도 바코드 표시를 의무화하였다.

이번 입안예고 된 고시를 통해 의약품 표준코드(KD코드, Korea Drug Code)를 통한 바코드의 표기와, 안전한 사용관리가 필요한 의약품의 경우 이력추적이 가능하도록 하여 의약품 물류관리 효율성 제고 및 안전성 확보를 이루어질 것으로 기대된다.

또한, 앞으로 의약품관리종합정보센터에서 수행할 각종 의약품 유통정보의 정확하고 효율적인 연계분석도 가능할 것으로 예상된다. 안전한 사용관리가 필요한 전문의약품, 지정의약품의 경우 이력추적이 가능하도록 제조번호와 유효기간 표시가 가능한 바코드체계인 EAN/UCC-128코드 사용을 의무화하였다.

이 밖에도 현행 의약품제조업자가 스스로 부여한 품목코드 등으로 인한 오류발생의 문제점을 개선하기 위해, 건강보험심사평가원이 의약품바코드를 표준코드체계에 따라 부여하고 사후관리를 강화하게 된다.

의약품바코드 관리기관을 건강보험심사평가원으로 변경하고, 현행 제조업자(수입자)가 부여하고 있는 바코드를 건강보험심사평가원장이 부여하도록 하는 등 바코드 사후관리를 강화했다.

의약품 표준코드 도입과 바코드 표시개선 및 사후관리 강화를 통해 의약품 물류관리 효율성 제고와 보건의료정보 표준화에 기여하고, 국민의 의약품 안전을 확보할 수 있을 것으로 기대한다.

홍순우 기자/ kip@packnet.co.kr